Är Thymosin Alpha-1 lagligt i Sverige?

Thymosin Alpha-1 (Zadaxin) saknär reguljärt marknadsföringstillstånd via EMA men kan förskrivas via licensförskrivning i Sverige (mars 2026).

Immunologi · Thymus · Godkänt 35+ länder · Granskat Mars 2026

Thymosin Alpha-1 – Fullständig guide

Endogent thymushormon (28 aa) godkänt i 35+ länder som Zadaxin. Modulerar T-cellsimmunitet och är kliniskt etablerat vid hepatit B, hepatit C och immunbrist.

🕑 ~5 min läsning

✅ Godkänt 35+ länder

✓ Granskat Mars 2026

🏥 Meliva vårdcentral Aros

💊 Licens i Sverige

✓

Tredjepartsverifierad av Meliva vårdcentral Aros – Legitimerad läkarmottagning, specialistkompetens funktionsmedicin · Senast granskad Mars 2026

· Senast uppdaterad: 20 maj 2026

⚠

Informationen på denna sida är för utbildningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Rådgör alltid med legitimerad läkare. Ansvarsfriskrivning.

⚠

Thymosin Alpha-1 kräver licensförskrivning i Sverige. Kontakta läkare för förskrivning via Läkemedelsverkets licenssystem.

Identitet

Vad är Thymosin Alpha-1?

Thymosin Alpha-1 (Tα1, handelnamn: Zadaxin) är det N-terminalt acetylerade 28-aminosyraspeptid isolerat ur thymusfraktionen 5 (Tf5) av Leonardo Sfondrini och Allan Goldstein på 1970-talet. Det representerar det biologiskt aktiva fragmentet av ProThymosin Alpha.

Thymosin Alpha-1 är godkänt i 35+ länder (inkl. Kina, Italien, Filippinerna och 30 asiatiska och sydamerikanska länder) som Zadaxin (SciClone Pharmaceuticals) för behandling av kronisk hepatit B, hepatit C och som adjuvant immunterapi.

Vad är Thymosin Alpha-1?
Egenskap	Värde
Aminosyror	28 aa
Sekvens	Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn
Molekylvikt	3 108,3 Da
Administrering	SC (2× per vecka, standardprotokoll)
Handelnamn	Zadaxin (SciClone)
Godkänt i	35+ länder inkl. Kina, Italien
Status Sverige	Licensförskrivning (EMA ej godkänt)
WADA 2026	Ej listad

Mekanism

Immunmodulering via thymusaxeln

Tα1 stimulerar mognad av T-cellsprekursorer i thymus och periferin. Den primära mekanismen inkluderar uppreglering av MHC klass I-uttryck på tumörceller och infekterade celler, aktivering av dendritiska celler, naturliga mördarceller (NK-celler) och cytotoxiska T-lymfocyter (CTL), samt stimulering av Th1-cytokinprofil (IFN-γ, IL-2) som är avgörande för viral clearance och antitumörimmunitet.

Klinisk evidens

Nyckelstudier

Nyckelstudier
Indikation	Studietyp	Resultat	Evidensnivå
Kronisk hepatit B	RCT (flera), n=100–300	HBeAg-serokonversion ↑ signifikant vs placebo	RCT-evidens
Kronisk hepatit C (+ interferon)	RCT + meta-analys	SVR (sustained viral response) förbättrad i kombination	RCT + meta-analys
Adjuvant cancerimmunterapi	Fas II/III (multipla)	Förbättrad immunrespons, tolerabilitet god	Fas II/III
COVID-19 (svår)	Öppna studier (Kina 2020)	Minskad mortalitet i observationsstudier	Observationell

Klinisk användning och protokoll

Zadaxin-protokoll och klinisk tillämpning

Thymosin Alpha-1 (Zadaxin) har ett välstuderat kliniskt protokoll från 35+ länders godkännandedokumentation. Standardprotokollet för hepatit B är subkutan injektion av 1,6 mg 2× per vecka i 6 månader, kombinerat med alfa-interferon eller antiviral behandling.

Zadaxin-protokoll och klinisk tillämpning
Indikation	Protokoll	Duration	Evidensstyrka
Kronisk hepatit B	1,6 mg SC 2×/vecka + IFN-α	6 månader	RCT – stark
Kronisk hepatit C	1,6 mg SC 2×/vecka + IFN-α	6–12 månader	RCT + meta-analys
Cancer (adjuvant)	1,6 mg SC 2×/vecka	Behandlingscykelbaserat	Fas II/III
Immunbrist/sepsis	1,6 mg SC dagligen, 5–7 dagar	Akut fas	Observationell

I Sverige förskrivs Zadaxin via Läkemedelsverkets licenssystem. Kontakta infektionsläkare eller immunolog för förskrivning. Importeras från SciClone Pharmaceuticals via licens-apotek.

Säkerhetsprofil: Thymosin Alpha-1 har en exceptionell säkerhetsprofil i 30+ år av klinisk användning. De vanligaste rapporterade biverkningarna är lokala injektionsreaktioner (rodnad, svullnad). Inga allvarliga systemiska biverkningar har rapporterats i kliniska studier vid standarddoser.

Vetenskapliga referenser

Goldstein AL, Goldstein AL (2009)

"Från laboratorium till klinik: 35 år av translationell forskning med Thymosin Alpha-1"

Originaltitel: "From bench to bedside: 35 years of peptid thymic hormones research"

Expert Opinion on Biological Therapy · 9(5):593–608 · doi:10.1517/14712590902911412 PubMed

Iino S, Toyota J, Kumada H et al. (2005)

"Effekten av Thymosin Alpha-1 på kronisk hepatit B – en dubbelblind, placebokontrollerad studie"

Originaltitel: "The efficacy and safety of thymosin alpha-1 in Japanese patients with chronic hepatitis B"

Journal of Viral Hepatitis · 12(3):300–306 · doi:10.1111/j.1365-2893.2005.00584.x PubMed

Andreone P, Cursaro C, Gramenzi A et al. (2001)

"Thymosin alfa-1 och IFN-alfa kombinationsbehandling vid kronisk hepatit C"

Originaltitel: "A randomized controlled trial of thymosin-alpha1 versus interferon alfa treatment in patients with hepatitis C virus cirrhosis"

Journal of Viral Hepatitis · 8(5):348–353 · doi:10.1046/j.1365-2893.2001.00308.x PubMed

Uppdateringslogg

20 maj 2026: Sidans struktur uppdaterad med sektionsindelning, schema.org markup och relaterade peptider.

Mars 2026: Medicinskt granskad av Dr. Oskar Nordlund, allmänspecialist.

Thymosin Alpha-1 – Fullständig guide

Vad är Thymosin Alpha-1?

Immunmodulering via thymusaxeln

Nyckelstudier

Zadaxin-protokoll och klinisk tillämpning

Vetenskapliga referenser

Relaterade peptider

Relaterade artiklar

Sårläkning och peptider

Hälsa och säkerhet — peptider